Dziļa smadzeņu stimulācija rehabilitācijai pēc insulta: daudzsološi I fāzes rezultāti ir skaidrs ceļš uz kontrolētu pētījumu

Dziļa smadzeņu stimulācija ir inovatīva terapijas metode, kas var palīdzēt pacientiem atgūt funkcijas pēc insulta. Pirmā fāze rāda daudzsološus rezultātus, atklājot ceļu uz kontrolētu pētījumu. Šīs metodes izmantošana var būt nozīmīgs solis ceļā uz efektīvāku rehabilitāciju un pacientu labklājību. Izglītojot gan sabiedrību, gan medicīnas speciālistus par šo iespēju, mēs varam iedrošināt jaunas izpētes un attīstības jomas, lai uzlabotu insulta rehabilitāciju Latvijā.

Rezultāti ir balstīti uz vairāk nekā desmit gadus ilgušu pirmsklīnisko darbu, ko vadīja Dr. Machado un viens no vadošajiem pētniekiem Kenets Beikers, PhD, parādot, ka dentāta kodola DBS uzlaboja perilesionālo uzbudināmību, kā arī perilesionālo motorās garozas reorganizāciju un sinaptoģenēzi.

Studiju dizains

Vidējais (± SD) pacientu vecums bija 57,4 ± 6,5 gadi. Vidējais laiks pēc insulta bija 2,2 ± 0,7 gadi. Augšējo ekstremitāšu funkcijas (FM-UE) Fugl-Meyer novērtējuma vidējais sākotnējais rādītājs bija 22,9 ± 6,2.

Visi pacienti sāka uzraudzītu fizisko rehabilitāciju, ti, fizisko un darba terapiju, pirms tika implantēts DBS vads zobainā kodolā, kas ir pretējs insulta bojājumam. Pēc implantācijas pacientiem divus mēnešus tika veikta fiziskā rehabilitācija, kam sekoja mēnesi ilga DBS programmēšana vairāku sesiju laikā.

“Visiem pacientiem bija trīs mēnešus ilga strukturēta rehabilitācija pirms stimulācijas ieslēgšanas, lai pēc atjaunotiem fiziskās rehabilitācijas centieniem izstrādātu jaunu bāzes līniju,” skaidro Dr. Machado.

Tam sekoja vismaz četrus mēnešus ilga kombinēta rehabilitācijas terapija un DBS. Pētījuma plāns ļāva pagarināt par četriem mēnešiem, ja pacienti turpināja uzrādīt uzlabojumus katru mēnesi.

Drošības un iespējamības rezultāti

Visi 12 pacienti pabeidza pētījumu. Nebija nāves gadījumu, asiņošanas, infekciju vai citu nozīmīgu perioperatīvu komplikāciju. Vairāk nekā 168 dalībnieku mēnešus ilga DBS implantācija un 72 mēnešu DBS pieredze, netika ziņots par ierīces kļūmēm un ar pētījumu saistītiem nopietniem nevēlamiem notikumiem.

Sekundārie rezultāti: motora funkcija

Galvenais motorās funkcijas rādītājs bija izmaiņas FM-UE pēc DBS un fiziskās rehabilitācijas. Kopējā kohorta uzrādīja 7 punktu vidējo uzlabojumu salīdzinājumā ar FM-UE. Konkrēti, deviņi pacienti ar daļēju distālās motorās funkcijas saglabāšanu uzņemšanas laikā (75% no kohortas) pārsniedza minimālās klīniski nozīmīgas funkcijas atšķirības slieksni, ar vidējo FM-UE uzlabojumu par 15 punktiem.

“Tas liek domāt, ka pacienti, kuriem ir saglabājies kāds no neironu ceļiem, piedāvā mums vairāk strādāt,” norāda Dr. Machado. “Šķiet, ka ir daži izdzīvojuši nervu ceļi, kurus var aktivizēt un uzlabot ar stimulāciju un fizisko apmācību.”

Netika novērota korelācija starp intervālu pēc insulta un motora uzlabojumiem, kas saistīti ar DBS un strukturētu rehabilitāciju, un dalībnieki, kas tika uzņemti trīs gadus pēc insulta, joprojām demonstrēja ievērojamu iejaukšanās ietekmi. “Tas novērš cerības, ka laiks pēc insulta varētu ierobežot ar ārstēšanu saistītos ieguvumus, kas palielina izredzes paplašināt terapeitisko iespēju logu insultu pārcietušajiem,” atzīmē Dr. Beikers.

Izpētes analīzē pētnieki izmantoja 18F-FDG PET/CT attēlveidošanu, lai raksturotu vielmaiņas izmaiņas ipsilesionālajā garozā pirms un pēc terapijas ar DBS un rehabilitācijas. Viņi atklāja, ka pacientu spēcīgais funkcionālais pieaugums tieši korelē ar kortikālo reorganizāciju, kā to pierāda palielināts ipsilesionālais metabolisms. “Šie atklājumi atbilst mūsu preklīniskajiem datiem par dentāta kodola DBS ietekmi uz kortikālo reorganizāciju vēlīnās stadijās pēc insulta,” saka Dr. Beikers.

Nākamais: kontrolēta II fāzes pārbaude

“Drošības un iespējamības demonstrēšana šajā pētījumā kopā ar veicinošiem funkcionāliem uzlabojumiem atbalsta nepārtrauktu DBS izpēti, kas saistīta ar fizisko rehabilitāciju lielākos pacientu paraugos,” saka Dr. Machado.

“Šī pieeja dod mums potenciālu iespēju veikt tik ļoti nepieciešamos rehabilitācijas uzlabojumus insulta atveseļošanās hroniskajās fāzēs,” saka Dr. Machado. “Ietekme uz dzīves kvalitāti pētījuma dalībniekiem, kuri reaģēja uz terapiju, ir bijusi nozīmīga.”

Viņš atzīmē, ka apmēram pusei hroniska insulta pacientu ir pietiekami smags atlikušais neiroloģiskais deficīts, lai būtu nepieciešama palīdzība ikdienas dzīvē pat pēc plašas rehabilitācijas apmācības. “Mums noteikti ir vajadzīgs rīks, kas uzlabo fiziskās sagatavotības ietekmi,” viņš secina. “Zobu kodola DBS uzrāda iepriecinošu solījumu kļūt par šādu instrumentu. Mēs vēlamies to izmeklēt tālāk. ”

Pētījumu atbalstīja Nacionālo veselības institūtu The BRAIN Initiative® un finansējumu no Enspire DBS Therapy, Inc. Dr. Machado un Baker ir Enspire DBS konsultanti, un doktoram Machado ir Enspire DBS licencētais intelektuālais īpašums.

Šāda veida pētījumi liecina par lielām iespējām izmantot dziļo smadzeņu stimulāciju kā efektīvu rehabilitācijas metodi pēc insulta. I fāzes rezultāti ir ļoti pozitīvi un atspoguļo potenciālu kontrolētā pētījumā. Tas ir svarīgs solis ceļā uz turpmāku izpēti un iespējamo šīs metodes iekļaušanu ikdienas medicīniskajā praksē. Izskatās, ka šis ir solis pareizajā virzienā, lai palīdzētu insulta pacientiem atgūt savu funkcionālo neatkarību un uzlabot dzīves kvalitāti.