Kā tiek izstrādātas vakcīnas un kā tās darbojas?

Vakcīnas ir būtiska rīcība, lai aizsargātos pret infekcijām un slimībām. Tieši šīs vakcīnas tiek izstrādātas, lai mūs pasargātu no dažādu baktēriju un vīrusu draudiem. Šis sarežģītais process ietver izpēti, attīstību, testēšanu un ražošanu. Kad vakcīna tiek ievadīta organismā, tā stimulē imūnsistēmu radīt antivielas, kas palīdz novērst slimības izraisītāju. Šīs vakcīnas ir būtiskas sabiedrības veselībai un ir viens no efektīvākajiem veidiem, kā izsargāties no infekcijām.

Vakcīnas ir labas sabiedrības veselības pīlārs. Mēs redzējām, ka noskaņojums mainījās, pasaulei saskaroties ar Covid-19 — bija liela vēlme ieviest drošas un efektīvas vakcīnas, lai palīdzētu kontrolēt pandēmiju.

Un ar labu iemeslu dēļ vakcīnas katru gadu izglābj miljoniem dzīvību no vīrusu vai baktēriju izraisītām nāvējošām slimībām.

“Tādas slimības kā bakas un poliomielīts, kas bija slepkavas pirms gadsimta vai diviem, tagad mūsu sirdsapziņā tik tikko krīt,” atzīmē pulmonologs Daniels Kalvers, DO.

Viņiem ir izšķiroša nozīme cīņā pret infekcijas slimībām, taču joprojām ir daudz dezinformācijas par vakcīnām.

Lai palīdzētu novērst neskaidrības, Dr. Culver paskaidro, kas jums jāzina par vakcīnu izstrādi un to darbību.

Kā darbojas vakcīnas?

Katru dienu jūs saskaraties ar tūkstošiem baktēriju. Lai gan jūsu imūnsistēma ar lielāko daļu no tiem var cīnīties pati, vakcīnas palīdz tai cīnīties ar slimību izraisošajiem (patogēniem), ar kuriem tā nevar tikt galā.

Tātad, no kā tiek izgatavotas vakcīnas?

Ātrā atbilde? Patogēni. Vakcīnas iepazīstina jūsu imūnsistēmu, kas veido antivielas, lai aizsargātu jūsu ķermeni pret kaitīgiem iebrucējiem, ar noteiktu patogēnu, lai tā zinātu, kā rīkoties, ja nākotnē inficēsities ar šo patogēnu.

Ir vairāki dažādi veidi, kā vakcīnas var panākt šo imūnsistēmas iedarbināšanu, saka Dr. Kulvers. Tie satur vai nu:

• Vājināta (novājināta) patogēna forma.
• Inaktivēta patogēna forma.
• Noteiktas patogēna daļas, piemēram, tā olbaltumvielas.
• Vājināts toksīns, ko ražo patogēns.

Vakcīnas sastāvdaļas var saturēt arī adjuvantus, kas palīdz palielināt ķermeņa imūnreakciju pret vakcīnu, un stabilizatorus, kas nodrošina aktīvo vielu darbību pēc vakcīnas izgatavošanas.

Ir svarīgi atzīmēt, ka vakcīnas nesaslimst ar patogēnu, no kura tās ir paredzētas, lai jūs pasargātu. Drīzāk tie palīdz jūsu imūnsistēmai izvadīt vājāku, inaktivētu vai daļēju patogēna versiju.

Ļoti reti vakcīnas var izraisīt smagas fiziskas reakcijas, bet parasti tās ir vieglas, piemēram, dažas sāpes vakcīnas injekcijas vietā, zemas pakāpes drudzis vai sāpes.

“Tas patiešām nozīmē, ka imūnsistēma ir sēdus stāvoklī un ievēro vakcīnu,” skaidro Dr. Kulvers.

Dažos gadījumos, piemēram, ar MMR vakcīnu, jums ir nepieciešama vairāk nekā viena vakcīnas deva, lai izveidotu spēcīgu imunitāti. Lietojot citas, piemēram, stingumkrampju vakcīnu, jūsu imunitāte laika gaitā samazinās, un jums laiku pa laikam ir nepieciešamas “revakcinācijas”.

Gripas vakcīnas gadījumā galvenie imūnās atbildes mērķi katru gadu nedaudz mainās atkarībā no tā, kuri gripas vīrusa celmi tajā gadā cirkulē visvairāk, tāpēc jums ir nepieciešama vakcīna katru gadu.

Kā vakcīnas aizsargā jūs (un citus)

Lielākā daļa vakcīnu nepasargās jūs no inficēšanās ar noteiktu patogēnu. Drīzāk tie ļauj jūsu ķermenim apturēt infekciju, pirms jūs saslimstat, vai arī novērš nopietnu saslimšanu, kad inficējaties.

Piemēram, saskaņā ar ASV Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) vakcinācija pret gripu samazina risku saslimt ar gripu par 40% līdz 60%. Tas varētu nešķist daudz, taču pētījumi arī lēš, ka, saņemot gripas vakcīnu, par 82% mazāka iespēja tikt ievietota intensīvās terapijas nodaļā ar gripu saistītu slimību nekā persona, kas nav vakcinēta.

Tas palīdz jums, kā arī jūsu apkārtējiem, tostarp cilvēkiem jūsu kopienā, kuri nevar tikt vakcinēti nopietnu alerģiju vai veselības traucējumu dēļ, kas vājina viņu imūnsistēmu. Patogēni var ātri izplatīties no cilvēka uz cilvēku. Ja kopienā tiek vakcinēts liels skaits cilvēku, patogēns nevar izplatīties tik viegli.

“Ja šis skaits kļūst pietiekami augsts, mums būs tā sauktā ganāmpulka imunitāte, kur sabiedrībā nav pietiekami daudz cilvēku, kas varētu to izplatīt nozīmīgā veidā,” skaidro Dr. Kulvers.

Kādas vakcīnas mums ir vajadzīgas?

ASV CDC iesaka bērnus vakcinēt pret:

• B hepatīts.
• Difterija, stingumkrampji un garais klepus (garais klepus).
• Haemophilus influenza b tips.
• Poliomielīts.
• Pneimokoku baktērijas.
• Rotavīruss.
• Gripa.
• Vējbakas.
• A hepatīts.
• Masalu, cūciņu un masaliņu.
• Meningokoku slimība.
• Cilvēka papilomas vīruss.
• COVID 19.

Kā pieaugušajam CDC iesaka veikt regulāras vakcīnas pret:

• COVID 19.
• Gripa.
• Difterija, stingumkrampji un garais klepus (garais klepus).

Pieaugušajiem vecumā no 50 līdz 64 gadiem arī jāsaņem jostas rozes vakcīna.

Dr Culver saka, ka jums vajadzētu runāt ar savu veselības aprūpes sniedzēju par to, kādas vakcīnas jums ir ieteicamas. CDC ieteiktie vakcinācijas grafiki bērniem un pieaugušajiem ir pieejami tās tīmekļa vietnē.

Kā tiek izstrādātas vakcīnas?

Tāpat kā zāles, arī vakcīnas iziet ilgu izpētes, izstrādes un apstiprināšanas procesu, pirms tās tiek darītas pieejamas sabiedrībai.

“Parastais vakcinācijas izstrādes laiks noteikti ir vairāk nekā 10 gadi un, iespējams, tuvāk 15 vai 20 gadiem,” saka Dr. Kulvers.

Izpētes un pirmsklīniskie pētījumi

Vakcīnas izstrāde un vakcīnu testēšana sākas laboratorijā, kur zinātnieki strādā, lai izprastu patogēnu un noskaidrotu, kā viņi varētu izraisīt imūnsistēmu, lai ražotu pret to antivielas. Kad viņi identificē vielu, kas, viņuprāt, varētu darboties (antigēnu), viņi sāk ar testēšanu šūnu kultūrās un pēc tam ar dzīvniekiem.

ASV jaunas vakcīnas sponsoram ir jāiesniedz pieteikums ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), pirms viņi var sākt tās testēšanu ar cilvēkiem.

Klīniskie pētījumi

Vakcīnas izstrādātājiem ir jāpabeidz trīs fāžu klīniskās izpētes process, lai pierādītu, ka viņu produkts ir drošs un efektīvs, pirms to var apstiprināt. Tas iekļauj:

• 1. fāze. Vakcīnu saņem neliels skaits cilvēku (parasti veseli cilvēki). 1. fāzes izmēģinājuma mērķis ir noskaidrot, vai un kā vakcīna cilvēkiem rada imūnreakciju un vai tā izraisa potenciāli bīstamas blakusparādības.
• 2. fāze. Vakcīna tiek ievadīta vairāk cilvēku (vismaz vairākiem simtiem) dažāda vecuma un veselības līmeņa. 2. fāzes pētījumi ļauj pētniekiem labāk novērtēt, cik droša un efektīva ir vakcīna, un uzzināt, kāda ir ideālā deva.
• 3. fāze. Vakcīnu saņem simtiem vai tūkstošiem cilvēku, un tās drošība un efektivitāte tiek uzraudzīta ilgāku laiku.

Normatīvā pārbaude

ASV FDA arī jāapstiprina jauna vakcīna, pirms to var darīt pieejamu sabiedrībai.

“Regulatori izskata visus drošības un efektivitātes datus, kas savākti laboratorijas pētījumos un klīniskajos pētījumos, un pēc tam pieņem lēmumu par to, vai tas būs produkts, kas patiešām būs noderīgs iedzīvotājiem,” atzīmē Dr. Culver.

Kad vakcīna ir apstiprināta, tā ir jāizgatavo un jāizplata, kas ir sarežģīts un laikietilpīgs process. Bet ne daudzas vakcīnas faktiski tiek tik tālu.

“Vakcīnas ir ļoti grūti izstrādāt,” viņš piebilst. “Dažreiz tie var izskatīties ļoti labi agrīnās fāzes izmēģinājumos, bet pēc tam var nebūt efektīvi 3. fāzes izmēģinājumos.”

Ja vakcīna tiek apstiprināta, regulatori un zāļu uzņēmumi turpina uzraudzīt tās drošību un efektivitāti, jo arvien vairāk cilvēku to lieto.

Nesen izstrādātās vakcīnas

Iespējams, mēs visi esam pieraduši vakcinēties pret gripu vai vakcinēt savus bērnus pret vējbakām, taču nesen ir izstrādātas un FDA apstiprinātas jaunākas vakcīnas, piemēram, COVID-19 un RSV.

Covid-19 vakcīna

Darbs pie vakcīnām, lai aizsargātu pret COVID-19, notika zibens ātrumā.

“Biofarmācijas uzņēmumi un akadēmiskā nozare ar lielu atbalstu no organizācijām un valdībām visā pasaulē sadarbojās, lai to ļoti ātri īstenotu,” norāda Dr. Kalvers.

Tas nebūt nenozīmē, ka pa ceļam tika izlaisti svarīgi soļi. FDA piešķīra ražotājiem ārkārtas lietošanas atļauju (EAU), kas palīdzēja paātrināt procesu.

“Šo vakcīnu izstrādes process tika veikts ļoti stingri,” viņš saka. “Daudzi no šiem soļiem tika vienkārši sabrukuši, lai tie nepārklājās.”

Kopš 2020. gada decembra tiek ievadītas Covid-19 vakcīnas, un ASV visbiežāk lietotās ir Moderna un Pfizer. Abām ir pilns FDA apstiprinājums.

RSV vakcīna

Lai gan jūs, iespējams, domājāt, ka elpceļu sincitiālais vīruss jeb RSV ir izplatīts tikai zīdaiņiem un bērniem, ikviens var iegūt RSV.

2023. gada maijā FDA apstiprināja RSV vakcīnu, kas jāievada kā viena injekcija pieaugušajiem, kas vecāki par 60 gadiem, ar mērķi ieviest 2023. gada rudenī.

Pētījums liecina, ka vakcīna ir 83% efektīva, lai novērstu apakšējo elpceļu slimības, savukārt dati liecina, ka vakcīna ir 94% efektīva, lai novērstu smagas slimības, kuru dēļ var būt nepieciešams papildu skābeklis vai ventilators.

“Vecākiem pieaugušajiem dažreiz attīstās smagas RSV komplikācijas. Nesen apstiprinātā vakcīna ievērojami samazināja iespēju attīstīt RSV simptomus plaušās vai smagas RSV infekcijas komplikācijas, piemēram, pneimoniju vai hospitalizāciju,” saka Dr.Kulvers. “Šis ir vēl viens solis uz priekšu plašākā vecāku pieaugušo aizsardzībā pret vīrusu slimībām, kas var izraisīt nāvi.”

RSV vakcīna ir apstiprināta lietošanai arī grūtniecēm, kā arī RSV vakcinācija zīdaiņiem.

Kopumā vakcīnas ir ļoti svarīgas, lai saglabātu mūsu veselību un drošību. Un, izprotot, kā tiek izstrādātas vakcīnas un kā tās darbojas, tas var palīdzēt nošķirt faktus no dezinformācijas.

“Vakcīnas ir bijušas galvenās sastāvdaļas garākā mūža garumā, ko mēs šodien baudām. Mums ir tendence aizmirst, ka infekcijas slimības izraisa ļoti lielu priekšlaicīgas nāves iespējamību pirms plaši izplatītas vakcīnu pieejamības,” norāda Dr.Kulvers. “Tās nav tikai teorētiskas iespējas, bet drīzāk ir vēsturiski fakti.”

Uzziniet vairāk par mūsu rediģēšanas procesu.

Kopumā vakcīnas ir ļoti svarīgas, lai aizsargātu cilvēku veselību no infekcijas slimībām. Lai izstrādātu vakcīnu, zinātnieki veic rūpīgus pētījumus un testus, lai nodrošinātu to efektivitāti un drošību. Vakcīnas darbojas, aktivizējot imūnsistēmu un palīdzot organismam izveidot imunitāti pret slimībām. Tas nozīmē, ka, kad cilvēks sastopas ar infekciju, viņa ķermenis ir gatavs to novērst vai vismaz ievērojami mazināt slimības simptomus. Tādējādi vakcīnas ir efektīvs veids, kā aizsargāt sevi un citus no bīstamām slimībām.