Kā uzzināt, vai klīniskie pētījumi jums ir piemēroti

Vai esat ieinteresēts piedalīties klīniskajos pētījumos, bet nezināt, vai tie ir piemēroti tieši jums? Nav iemesla raizēties! Eksistē daudzi veidi, kā uzzināt, vai klīniskais pētījums ir piemērots jūsu konkrētajai situācijai. Svarīgi ir konsultēties ar profesionāļiem un rūpīgi izpētīt visus iespējamos riskus un ieguvumus. Šajā ievadlapā mēs sniegsim noderīgus padomus un norādījumus, kā pienācīgi izvērtēt iespējas un veikt informētu lēmumu par iesaistīšanos klīniskajā pētījumā.

Pēc diagnozes saņemšanas par retu slimību, piemēram, IgA nefropātija (IgAN) vai C3G, vismaz sākumā vistālākā lieta no jūsu prāta ir doma veikt eksperimentālu ārstēšanu vai klīnisko izpēti. Tā vietā jūs, iespējams, koncentrējaties uz sava ārstēšanas plāna izdomāšanu, to, kā tikt galā ar sava stāvokļa simptomiem un varbūt pat uz to, ko jūs varat sagaidīt, dzīvojot ar nieru slimību.

Bet, ja jūs saskaraties ar salīdzinoši sarežģītu vai strauji augošu nieru slimības formu, jūsu ārstēšanas iespējas var būt ierobežotas. Un izpratne par to, kā dažas slimības un slimības attīstās un izplatās, ir daļa no izdomāšanas, kā tās ārstēt. Šeit tiek izmantoti klīniskie pētījumi un notiekošie pētījumi.

Nefrologs Ali Mehdi, MD, dalās ar to, ko sagaidīt no klīniskā izmēģinājuma, kā atrast tādu, kas pašlaik tiek izstrādāts, un dažas lietas, kas jāņem vērā pirms pievienošanās tam.

Iemesli pievienoties klīniskajam pētījumam

Klīniskie pētījumi ir izstrādāti dažādos veidos, taču daudzu šo eksperimentu pamatā ir noteikt apstākļu attīstību un dažādu ārstēšanas metožu efektivitāti. Padomājiet par to, kā mēs esam izstrādājuši mērķtiecīgu terapiju tādiem retiem vēža veidiem kā holangiokarcinoma (žultsvadu vēzis) vai kā vakcīnām ir jāiziet klīniskie izmēģinājumi, pirms tās tiek nodotas sabiedrībai. Bez klīnisko pētījumu izmantošanas mēs nekad nevarētu pilnībā izprast, kā šie apstākļi darbojas, un mēs nekad nevarētu piekļūt drošai, ētiski iegūtai ārstēšanai.

“Cilvēkam, kuram ir C3G, es varu sasniegt 50% remisiju, izmantojot pašreizējās zāles,” saka Dr. Mehdi. “Un tieši tad es apstājos un jautāju sev: “Vai notiek kādi klīniskie pētījumi, kas var dot cilvēkiem labākas izredzes uzveikt šo slimību?””

Pirms zāles nonāk tirgū, tām ir jāiziet vairākas klīniskās izpētes fāzes, kurās tiek pārbaudīta zāļu drošība un efektivitāte. Pamatojoties uz šo klīnisko pētījumu rezultātiem, tas ir jāapstiprina lietošanai ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), pirms tas tiek darīts publiski pieejams. Būtībā mēs nevēlamies visu mest pie sienas un redzēt, kas pielīp bez pamatotiem pierādījumiem.

“Klīniskie pētījumi ir ļoti protokolēti, kas nozīmē, ka tiem ir daudz tikšanās un fiksēts protokols,” skaidro Dr. Mehdi. “Ja jūs piedalāties klīniskajā izpētē, jūs to darāt, jo vēlaties to darīt, un jūs varat pārtraukt jebkurā laikā.”

Lielākā daļa klīnisko pētījumu ir randomizēti un dubultmaskēti, kas nozīmē, ka pētījuma pirmajā daļā jūs un pētnieki nezināsiet, vai saņemat faktisko ārstēšanu, kas tiek pētīta, vai tā vietā saņemat placebo.

Placebo var būt cukura tablešu vai fizioloģiskā šķīduma un ūdens injekciju veidā. Placebo lietošanas mērķis ir salīdzināt ārstēšanas rezultātus ar neārstēšanas iespējām un nodrošināt, ka pētnieku komanda klīniskā izmēģinājuma laikā nepakļaujas nekādiem aizspriedumiem.

“Pat ja jūs saņemat placebo, jūs joprojām saņemat to, kas tiek uzskatīts par standarta aprūpes veidu ar kādu ārstēšanas veidu. Citādi tas būtu neētiski,” atzīmē doktors Mehdi. “Ja es kādu nosūtīšu uz tiesu, viņš turpinās mani satikt, jo es ar viņu sazināsimies, lai noskaidrotu, kas notiek. Ja mēs redzam, ka viņu nieru darbība pasliktinās un ārstēšana nedarbojas, mēs varam vienkārši apstāties un pāriet uz kaut ko citu.

Jums joprojām var tikt piešķirta jaunā ārstēšana, kas tiek pētīta, un iespēja, ka tā darbosies, var būt laba, ņemot vērā to, cik reižu tā varētu būt izgājusi citos klīniskos pētījumos. Dažos gadījumos pat cilvēki, kuriem tiek ievadīts placebo, var izjust placebo efektu, kad viņu ķermenis reaģē pozitīvi, neskatoties uz to, ka viņi nesaņem nekādu jaunu ārstēšanu, kas tiek pētīta. Taču neatkarīgi no iznākuma dalība klīniskajā pārbaudē var palīdzēt virzīt zinātni uz priekšu, lai izstrādātu jaunus un efektīvākus veidus, kā ārstēt retas un sarežģītas slimības.

Ja jums ir īpaši reta slimība un/vai citas ārstēšanas iespējas nav tik efektīvas, kā jūs cerējāt, dalība klīniskajā izpētē ir personīga izvēle, lai pārliecinātos, ka jūtaties ērti un apņēmies izpētīt jaunas iespējas. pieejama plašai sabiedrībai.

“Notiek daudzi klīniskie pētījumi, kas patiešām pievēršas šo slimību būtībai šūnu un bioķīmiskā līmenī, lai, iespējams, piedāvātu efektīvākas un drošākas iespējas tagad, kādas mums nebija pirms pieciem vai desmit gadiem,” ziņo Dr. Mehdi. .

Kā atrast klīnisko izpēti

Jūs varat pievienoties klīniskajam pētījumam, runājot ar savu nefrologu vai veselības aprūpes sniedzēju, kurš pēc tam nosūta nosūtījumu pētnieku grupai, kas strādā pie pētījuma. Bet, ja jums ir interese, varat meklēt arī Clinictrials.gov, kurā ir noderīgs rīks, lai atrastu un atrastu pabeigtos klīniskos pētījumus, kā arī klīniskos izmēģinājumus, kuros pašlaik tiek pieņemti darbā jauni dalībnieki.

Piemēram, ātri meklējot IgA nefropātijas, tiek veikti vairāki pašlaik izstrādes stadijā esošie pētījumi. Vēl viena C3G klīnisko pētījumu meklēšana nodrošina vēl vairāk iespēju.

“Nefroloģijas jomā mums ir atvērti daudzi klīniskie pētījumi, un tie ir vairāku iestāžu pētījumi,” saka Dr. Mehdi.

Riski, kas saistīti ar pievienošanos klīniskajam pētījumam

Daži cilvēki uztraucas par risku, ka viņi nesaņems pētāmo ārstēšanu un tā vietā saņems placebo. Citi var uztraukties par to, kā klīniskais pētījums darbosies un vai tam būs ilgstoša ietekme uz viņu pašreizējo stāvokli.

Bet galu galā izvēle pievienoties klīniskajam pētījumam ir jūsu ziņā. Ja jums ir jautājumi par to, kā var darboties klīniskais pētījums, vai ja izpētāt esošos klīniskos pētījumus un vēlaties iegūt vairāk informācijas, vienmēr ir lietderīgi sazināties ar savu veselības aprūpes komandu, lai risinātu dažas no jūsu iespējamām bailēm un bažām. .

“Galvenais ir zināt, ka piekrītat klīniskajam izmēģinājumam,” mudina Dr. Mehdi, “un jūs varat atņemt piekrišanu, kad vien vēlaties.”

Lai noskaidrotu, vai klīniskie pētījumi ir piemēroti konkrētai personai, ir svarīgi konsultēties ar medicīnas speciālistu un izvērtēt visus riskus un ieguvumus. Katrs cilvēks ir individuāls, tāpēc attiecīgie pētījumi var būt piemēroti vieniem, bet ne citiem. Svarīgi ir arī būt informētiem par pētījuma mērķiem un procedūrām, lai pieņemtu informētu lēmumu par dalību. Galu galā, jebkurā gadījumā, kopīgas pārrunas ar medicīnas speciālistu ir atslēga uz pareizu lēmumu pieņemšanu.