Narcan tagad ir FDA apstiprināts kā bezrecepšu zāles

Narcan ir narkotiku pārdozēšanas glābšanas līdzeklis, kas ir ļoti svarīgs bezrecepšu zāles. Tagad, ar FDA apstiprinājumu, tas ir vēl pieejamāks un vieglāk iegūstams, palīdzot glābt dzīvības nekavējoties. Šis lēts un efektīvs medikaments var būt izšķirīgs, lai apturētu narkotikas pārdozēšanas traģēdiju. Narcan ir līdzeklis, kas var sniegt cerību un atbalstu cīņai pret narkotiku pārmērību, un tagad tas ir pieejams plašam sabiedrībai, lai glābtu vairāk dzīvību.

Opioīdi ir spēcīgas recepšu zāles, ko parasti izmanto veselības aprūpes sniedzēji, lai palīdzētu pārvaldīt mērenas vai stipras sāpes drošā vidē. Bet, ja kāds lieto pārāk daudz šo vielu, lieto tās nemedicīniskiem/izklaides nolūkiem vai lieto kopā ar citām vielām, piemēram, alkoholu, tas var izraisīt opioīdu pārdozēšanu un palielināt nopietnu komplikāciju, tostarp nāves, risku.

Par laimi, naloksons ir zāles, kas var novērst opioīdu pārdozēšanas sekas dažu minūšu laikā pēc tā saņemšanas. Cenšoties samazināt nāvējošas opioīdu pārdozēšanas iespējas un palielināt piekļuvi šīm zālēm, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Narcan® bezrecepšu lietošanai 2023. gada martā.

Ambulatorās aprūpes farmaceite Ešlija Džounsa, PharmD, BCACP, paskaidro, kāpēc bezrecepšu piekļuve Narcan ir ļoti svarīga dzīvību glābšanai un kurš gūst lielāko labumu.

Ko dara Narkans?

Opioīdi piesaista specifiskus receptorus visā jūsu smadzenēs un centrālajā nervu sistēmā, lai palīdzētu mazināt sāpes. Šie receptori ietekmē arī jūsu spēju elpot. Pārmērīga opioīdu lietošana var samazināt jūsu ķermeņa spēju efektīvi elpot, izraisot tā saukto “elpošanas nomākumu”. Var tikt ietekmēts gan jūsu elpošanas ritms, gan ātrums, līdz brīdim, kad opioīdu pārdozēšanas laikā elpošana var apstāties. Opioīdu pārdozēšana var notikt ikvienam, tostarp cilvēkiem, kuri pirmo reizi lieto opioīdus, vai cilvēkiem, kuriem ir opioīdu lietošanas traucējumi.

Naloksons ir opioīdu antagonists, kas nozīmē, ka tas var bloķēt un mainīt opioīdu iedarbību. Šīs zāles var atjaunot normālu elpošanu personai, kurai ir apgrūtināta elpošana vai ir pārtraukta elpošana opioīdu pārdozēšanas dēļ.

FDA pašlaik ir apstiprinātas trīs naloksona versijas:

• Deguna aerosols, piemēram, Narcan vai Kloxxado®.
• Pilnšļirce (Zimhi).
• Autoinžektors (Evzio®), kas ir EpiPen® pildspalvveida pilnšļirce līdzīga šļirce ar atsperi.

Narcan deguna aerosola forma ir vienīgā naloksona forma, ko FDA ir apstiprinājusi bezrecepšu lietošanai, jo ir pierādīts, ka tas ir ļoti efektīvs opioīdu pārdozēšanas gadījumā. Pagaidām naloksona injekcijas un autoinjektorus biežāk izmanto profesionāli apmācīti veselības aprūpes sniedzēji medicīnas iestādēs.

Narcan deguna aerosola lietošanas soļi ir viegli izpildāmi. Un deguna aerosolam ir divas devas katrā iepakojumā, ja ir nepieciešama otrā deva, kad pirmā deva ir neefektīva.

Cilvēkiem, kuriem ir nepieciešams Narcan, bet viņi nevar to iegādāties, vai cilvēkiem, kuri ir noraizējušies par sociālajām stigmām, kas saistītas ar opioīdu lietošanu, visā valstī ir atsevišķas kaitējuma mazināšanas programmas, piemēram, NEXT Distro, kas var nodrošināt Narcan bez maksas.

Kāpēc FDA padarīja Narcan pieejamu bezrecepšu veidā

Narkotiku pārdozēšana ir galvenais nejaušas nāves cēlonis ASV, un opioīdu pārdozēšana ir galvenais izraisītājs. 2021. gadā vien ASV tika ziņots par 106 699 pārdozēšanas izraisītiem nāves gadījumiem. No tiem 80 411 nāves gadījumi bija saistīti ar opioīdu lietošanu.

“Ņemot vērā opioīdu epidēmijas nopietnību un to, cik daudz cilvēku ir skārusi opioīdu lietošana, palielinās piekļuve dzīvības glābšanai nepieciešamajiem medikamentiem,” saka Dr. Džounss.

Iepriekš Narcan varēja izsniegt tikai pēc tiešas receptes no veselības aprūpes sniedzēja vai saskaņā ar pakalpojumu sniedzēja apstiprinātu protokolu ar noteiktām veselības aprūpes iestādēm, piemēram, aptiekām. Valsts likumi par Narcan izsniegšanu bija atšķirīgi, taču daži protokoli ļāva farmaceitiem izsniegt Narcan ikvienam, kas to pieprasījis, tostarp tiem, kuriem ir pārdozēšanas risks, vai riskam pakļauto personu ģimenes locekļiem un draugiem. Jebkurā gadījumā, lai piekļūtu Narcan no aptiekas, kādam bija jāpieprasa zāles un jāsaņem klātienes apmācība par to lietošanu, pirms tās varēja iegādāties.

Tagad ar jauno FDA apstiprinājumu cilvēki var sākt iegādāties Narcan ar mazākiem šķēršļiem. Nododot Narcan to cilvēku rokās, kuriem tas visvairāk nepieciešams, mērķis ir bijis divējāds: samazināt letālas pārdozēšanas iespējas un vēl vairāk humanizēt jebkuru vielu lietošanas traucējumu kā hronisku un ārstējamu stāvokli.

“Ir notikušas pārmaiņas, kā mēs ārstējam cilvēkus, kuriem ir opioīdu lietošanas traucējumi,” norāda Dr. Džounss. “Tā vietā, lai tos aplūkotu negatīvā gaismā, mēs sākam pieņemt, ka opioīdu lietošanas traucējumi ir garīgās veselības stāvoklis. Piekļuves palielināšana šiem resursiem ir daļa no centieniem nodrošināt empātiskāku pieeju ārstēšanai.

Bezrecepšu Narcan ieviešanas laika grafiku ietekmēs vairāki faktori, tostarp FDA iepakojuma marķēšanas prasību atjaunināšana, bezrecepšu cenu punkta noteikšana un izplatīšanas koordinēšana apstiprinātiem tirgotājiem. Taču līdz 2023. gada vasaras beigām ir paredzēts, ka bezrecepšu Narcan būs pieejams lielveikalos, degvielas uzpildes stacijās, veikalos un citos mazumtirgotājos, tostarp aptiekās.

“Kad bezrecepšu Narcan ir nolikts plauktos, cilvēki varēs iet un paņemt to tāpat kā jebkuru citu bezrecepšu pretsāpju līdzekli, pretsāpju līdzekli, vitamīnus vai acu pilienus,” atzīmē Dr. Džounss. “To darot, mēs noņemam dažus soļus no procesa, kas kādreiz bija neliels šķērslis dažiem cilvēkiem, kuriem šīs zāles bija vajadzīgas.”

Kuram vajadzētu būt Narkanam savās mājās?

Neatkarīgi no tā, kas jūs esat, tas nevarētu kaitēt, ja Narcan ir jūsu pirmās palīdzības komplektā mājās. Faktiski tas ir mērķis: padarīt Narcan tik viegli pieejamu, lai ikviens varētu tai piekļūt jebkurā laikā ārkārtas situācijās.

Bet konkrētāk, jums vajadzētu būt Narcan, ja:

• Jūs sākat lietot jaunu opioīdu medikamentu.
• Jūs lietojat hroniskus opioīdus.
• Jūs lietojat lielas opioīdu devas.
• Jūs dzīvojat kopā ar kādu, kurš lieto opioīdus.
• Jūs esat brīvprātīgais, strādājat vai mijiedarbojaties ar citiem, kuriem ir pārdozēšanas risks.

“Ja lietojat opioīdus jebkurā kontekstā, ir lietderīgi, ja ārkārtas situācijās jums ir līdzi Narcan,” iesaka Dr. Džounss. “Ikvienam, kurš varētu palīdzēt personai pārdozēšanas gadījumā, vajadzētu saņemt arī Narcan.”

Ja kādam parādās pārdozēšanas pazīmes — pat ja neesat pārliecināts, kādu vielu viņš ir lietojis, jums nekavējoties jādod šai personai Narcan un jāzvana 911 vai vietējais neatliekamās palīdzības tālrunis, lai saņemtu palīdzību. Ja viņu sistēmā nav opioīdu, Narcan nav kaitīgs — tam vienkārši nav nekādas ietekmes.

“Ja kādam ir neatliekama medicīniskā palīdzība, vienmēr ir labāk meklēt palīdzību ātrāk nekā vēlāk,” uzsver Dr. Džounss. “Ja kāds ir bezsamaņā vai neelpo opioīdu pārdozēšanas dēļ, jo ilgāk gaidāt, lai viņam ievadītu Narcan, jo lielāka iespēja, ka tas būs neefektīvs.”

Kopš Narcan ir kļuvis par bezrecepšu zālēm, tas ir liels solis uz priekšu cīņā pret narkotiku pārdozēm. Šo zāļu pieejamība bez receptes ļaus vairākām personām ātri rīkoties ārkārtas situācijās un iespējami glābt dzīvības. Tas ir svarīgs solis uz priekšu sabiedrības veselības uzlabošanā un var izglābt daudzu cilvēku dzīvības. FDA apstiprinājums apstiprina Narcan efektivitāti un drošumu, veicinot tā lietošanu droši un efektīvi.