Ko mēs zinām par Remdesivir līdz šim

Remdesivir ir viens no daudzajiem narkotikām, kas tiek izpētīti kā iespējamais ārstēšanas līdzeklis COVID-19 ārstēšanai. Šis medikaments jau ir ieguvis daudz uzmanības un pozitīvu atsauksmes no dažādajiem pētījumiem, kas veikti visā pasaulē. Remdesivir tiek uzskatīts par potenciāli efektīvu zāļu, kas varētu palīdzēt ārstiem ārstēt smagos COVID-19 gadījumus un mazināt slimības simptomus. Lai gan vēl daudz nezinām, šķiet, ka Remdesivir var būt solīgs līdzeklis, kas sniegs cerību cīņā pret šo bīstamo vīrusu.

Kopš COVID-19 parādīšanās ir bijis neprātīgs mēģinājums atklāt un izstrādāt ārstēšanas iespējas, lai cīnītos pret šo postošo vīrusu. Mēs esam dzirdējuši par hidroksihlorokvīnu, antibiotikām un daudzām citām iespējām. Bet viena iespēja, kas, šķiet, turpina parādīties, ir eksperimentālas pretvīrusu zāles, ko sauc par remdesivir.

Maija sākumā FDA izdeva remdesivir ārkārtas lietošanas atļauju. Tas nozīmē, ka remdesivir var izplatīt ASV, un veselības aprūpes sniedzēji to var ievadīt intravenozi, lai ārstētu aizdomīgus vai laboratoriski apstiprinātus Covid-19 gadījumus.

Saskaņā ar FDA teikto, remdesivir var lietot, lai ārstētu pacientus, kuri ir hospitalizēti ar smagu slimību. Tas ietver pacientus, kuriem nepieciešama skābekļa terapija vai mehāniskās ventilācijas ierīces, vai pacientus, kuriem ir nepietiekams skābekļa līmenis asinīs.

Tātad, no kurienes šīs zāles radās un kā tās darbojas? Apskatīsim remdesivir tuvāk ar Pavithra Srinivas, PharmD palīdzību.

Kāpēc tika izveidots Remdesivir?

Gilead Sciences sāka pētīt remdesiviru 2009. gadā, cenšoties atrast C hepatīta un respiratorā sincitiālā vīrusa (RSV) ārstēšanas risinājumus. Zāles tika pārbaudītas pret Ebolas vīrusu 2014. gadā. Tās tika nodrošinātas arī neliela skaita pacientu ārstēšanai saskaņā ar līdzjūtības ārstēšanas protokolu Ebolas vīrusa uzliesmojumu laikā no 2014. līdz 2016. gadam, kā arī 2018. gadā.

Saikne ar koronavīrusiem

Papildus tam, ka 2014. gadā tika pārbaudīts pret Ebolas vīrusu, remdesivirs tika pārbaudīts arī pret citiem koronavīrusiem, piemēram, SARS un Tuvo Austrumu respiratoro sindromu (MERS). Ražotāja partnerības pētījumi ar Ziemeļkarolīnas Universitāti un Vanderbiltas universitāti parādīja, ka remdesivirs bija aktīvs pret šiem koronavīrusiem, veicot laboratorijas testus in vitro (ārpus dzīva organisma) un in vivo (dzīvā organismā) preklīniskos dzīvnieku modeļus. Bet, lai gan preklīniskie rezultāti bija daudzsološi, zāles nevarēja virzīties uz klīniskiem pētījumiem, jo ​​nebija pietiekami daudz pētījuma dalībnieku.

Remdesivir un COVID-19

Līdz ar COVID-19 parādīšanos ražotājs nolēma pārbaudīt remdesivir pret vīrusu, ņemot vērā tā veiktspēju pret citiem koronavīrusiem un spēju pārtraukt to spēju vairoties ķermeņa iekšienē. Pamatojoties uz agrīnajiem datiem no klīniskajiem pētījumiem, kas saistīti ar Covid-19, FDA kopš tā laika ir atļāvusi ārkārtas remdesivīra lietošanu. Tas nenozīmē, ka tai šobrīd ir pilns FDA apstiprinājums.

Kā remdesivirs darbojas organismā

Šeit ir aprakstīts, kā remdesivirs novērš koronavīrusa iebrukumu organismā.

Lai vīruss varētu pārņemt varu, tam ir jānolaupa veselas šūnas, lai tas varētu izmantot to proteīnu ražošanas spējas. Kad koronavīruss nonāk organismā, tas nekavējoties saistās ar šūnām.

Kad vīruss nonāk šūnās, tas atbrīvo vīrusa RNS virkni. Šis RNS ir ģenētiskais kods vai instrukcijas precīzu koronavīrusa kopiju izgatavošanai.

Ribosomas vai sīkas daļiņas veselā saimniekšūnā nolasīs vīrusa RNS. Kad vīrusa RNS iziet cauri ribosomai, ribosoma sāks ražot vīrusu proteīnus. Šīs olbaltumvielas ir nepieciešamas, lai izveidotu vairāk vīrusa RNS versiju un daļu, kas veido vīrusu.

Šim procesam atkārtojoties, tiek izgatavotas vairāk visu kopiju. Tas, kas tiek ražots, galu galā apvienosies, veidojot pilnīgu vīrusu. Kad vīruss ir izveidojies, tas atstās šūnu, kuru tas pārņēma, un pāries uz citām veselām saimniekšūnām.

Remdesivir spēj atdarināt daļu no vīrusa RNS un ievietot sevi RNS virknē, kamēr vīruss veido sevis kopijas. Kad tas notiek, remdesivir neļauj RNS virknēm izveidot vīrusa galvenās daļas un bloķē papildu koronavīrusa kopiju veidošanos. Pēc tam vīruss palēninās. Kāpēc? Tā kā nepilnīgs vīruss nespēj izveidot sevis kopijas.

Ko tas viss nozīmē?

Sākotnējie pētījuma rezultāti liecina, ka hospitalizētiem pacientiem, kuri saņēma remdesiviru, var būt ātrāks atveseļošanās laiks, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo. Lai gan tas šķiet daudzsološi, joprojām ir daudz nezināmo.

“Parasti stingros klīniskajos pētījumos, ko mēs saucam par randomizētiem kontrolētiem pētījumiem, zālēm ir jāparāda gan efektivitāte, gan drošība, pirms tās var kļūt FDA apstiprinātas un komerciāli pieejamas lietošanai,” saka Dr. Srinivas.

Šī iemesla dēļ remdesivir joprojām tiek klīniski pētījumos. Kamēr nav pieejami pilnīgi šo izmēģinājumu rezultāti, vienīgais veids, kā piekļūt narkotikām, ir ārkārtas lietošanas atļaujas protokols.

Pagaidām Gilead ir nodrošinājis medikamentu piegādi ASV valdībai, kas sadarbojas ar Valsts Veselības departamentiem, lai piešķirtu remdesivir, lai izvēlētos veselības aprūpes iestādes saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļaujas protokolu.

Lai gan Remdesivir ir viena no vielām, kuras ir izrādījušās potenciāli efektīvas cīņā pret COVID-19, daudzi jautājumi vēl joprojām paliek neatbildēti. Pētījumi turpina atklāt šīs zāles priekšrocības un iespējamās blakusparādības, tādējādi mums vēl ir nepieciešams laiks, lai pilnībā saskatītu tās potenciālu. Tomēr līdz šim, Remdesivir ir viens no līdzekļiem, kas var palīdzēt mazināt slimības smagumu un uzlabot pacientu izdzīvošanas iespējas. Tas liecina par zāles svarīgo lomu cīņā pret šo pandēmiju.